序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
1 |
TCZ14000765 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
北京萬泰生物藥業股份有限公司 |
2 |
TCZ15000035 |
凝血質控品水平I | 凝血質控品水平II | 凝血質控品水平III |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
3 |
TCZ15000036 |
TT凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)凍干型 | TT凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)液體型 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
4 |
TCZ15000037 |
D-二聚體校準品 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
5 |
TCZ15000038 |
D-二聚體質控水平I | D-二聚體質控水平II | D-二聚體質控水平III |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
6 |
TCZ15000039 |
早孕檢測試紙(膠體金法) |
愛德檢測科技有限公司 |
7 |
TCZ15000040 |
人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法) |
北京瑪諾生物制藥有限公司 |
8 |
TCZ15000041 |
見附件 |
杭州萊和生物技術有限公司 |
9 |
TCZ15000042 |
見附件(共1頁) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
10 |
出20141962 |
一次性使用無菌注射針 |
浙江康康醫療器械有限公司 |
11 |
出20141963 |
一次性使用靜脈輸液針 |
浙江康康醫療器械有限公司 |
12 |
出20141969 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
浙江康康醫療器械有限公司 |
13 |
出20142080 |
見附件 |
上海威爾遜光電儀器有限公司 |
14 |
出20142103 |
疝修補片 |
北京天助暢運醫療技術股份有限公司 |
15 |
出20142113 |
一次性使用硅橡膠胃管 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |
16 |
出20142114 |
一次性使用吸痰管 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |
17 |
出20142116 |
一次性使用體外引流容器 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |
18 |
出20142121 |
筆式胰島素注射器 | |
北京甘甘科技有限公司 |
19 |
出20150007 |
心內導引鞘組及附件 |
心諾普醫療技術(北京)有限公司 |
20 |
出20150069 |
乳腺X射線機 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
21 |
出20150070 |
醫用X射線攝影系統 | 醫用X射線攝影系統 | 醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 數字化醫用X射線攝影系統 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
22 |
出20150126 |
醫用電子血壓計 |
歐姆龍(大連)有限公司 |