??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規定，我局對以下1家單位取得《第一類醫療器械備案憑證》信息予以公開，請社會各界予以監督。
六安市市場監督管理局
2024年12月25日
第一類體外診斷試劑備案信息表
備案號：皖六械備 20240013
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備案人名稱
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安徽同科生物科技有限公司
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備案人統一社會信用代碼
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9134152432278379XA
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備案人住所
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金寨縣現代產業園區金梧桐創業園A7樓
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生產地址
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安徽省金寨縣現代產業園區金梧桐創業園 A7 樓 1 樓、2 樓和 3 樓
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代理人
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（進口體外診斷試劑適用）
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代理人注冊地址
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（進口體外診斷試劑適用）
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產品分類名稱（產品名稱）
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細胞保存液
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包裝規格
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1mL/管×50 管、2mL/管×50 管、3mL/管×50 管、6mL/管×50 管、10mL/ 管×50 管
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產品有效期
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40℃以下保存，有效期 12 個月。
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主要組成成分
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氯化鈉。
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預期用途
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與基因用于保存、運輸取自人體的細胞，僅用于體外分析檢測目的，不用于
治療性用途。
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備注
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/
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備案單位和日期
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六安市市場監督管理局
備案日期： 2024 年 11月24日
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變更情況
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