??? 依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入創新產品注冊程序,現予以公示。
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
規格型號
|
申請人
|
1
|
2025052010016
|
一次性電動腔鏡用切割吻合器及組件
|
見附件
|
蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司
|
2
|
2025052010017
|
電子上消化道內窺鏡
|
G-1000D
|
常州聯影智融醫療科技有限公司
|
??? 公示時間:2025年5月26日至6月9日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊審核異議表》(郵寄或發送郵件)。
??? 電話:025-84535891
??? 郵寄地址:南京市秦淮區中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監督管理局
2025年5月26日