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煙臺艾德康生物科技有限公司
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山東省煙臺市經濟技術開發區南京大街10號
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煙臺開發區南京大街10號1#廠房1層1101、2層-5層，2#廠房
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全自動化學發光酶免分析儀
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ICE 400、ICE 800。
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該產品主要由主機和控制軟件（發布版本號V1.0）組成。其中主機為儀器的運行反應測定部分，主要由液體進樣系統、微板轉移系統、震蕩孵育系統、洗板系統、化學發光分析系統、酶標分析系統組成。
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本產品采用酶促化學發光免疫分析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿及其他體液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、腫瘤相關抗原、感染性疾病、自身免疫、變應原相關項目，同時可采用酶聯免疫吸附法進行人體樣本的酶聯免疫檢測。
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魯械注準20212221069
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2024年12月19日
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