??? 今年以來,晉中市市場監管局結合本地實際,明確工作重點,采取三項舉措強化醫療器械安全監管,取得明顯成效。
??? 一是堅持問題導向,持續推進醫療器械安全鞏固行動向縱深發展。聚焦集中采選產品、創新產品、高風險和植入類醫療器械產品及疫情防控用械,抓住醫療器械風險的監測和控制等關鍵環節,加大風險隱患排查力度,不斷優化事前預防、事中控制、事后反饋的風險閉環管理模式。同時加強面向企業的法規宣貫教育,督促企業強化質量意識、風險意識、法治意識。
??? 二是加大醫療器械網絡銷售監測處置力度,突出重點強化市場監管,嚴查違法線索。在經營環節,嚴格貫徹落實新修訂《醫療器械經營質量管理規范》,整治違法違規行為、清理整頓問題企業,規范企業經營活動。在使用環節,以查處使用未經注冊或者備案的醫療器械、進貨查驗制度落實不到位等為重點開展檢查。針對問題易發區、安全監管薄弱區,加大飛行檢查力度。
??? 三是注重監管人員能力提升,切實加強醫療器械監管人員的培養。統籌用好系統內外培訓資源,幫助監管人員拓展視野、更新觀念、提升能力,切實推動專業人才成為醫療器械監管的行家里手。