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富陽區局“三舉措”高效完成集采中選藥品專項檢查
發布時間:2024/12/30 信息來源:查看

??? 為進一步保證轄區內集采中選藥品生產質量,切實保障公眾用藥安全,富陽區局結合轄區實際,多措并舉開展轄區內集采中選藥品檢查工作。本年度共抽檢集采中選藥品生產企業6家、品種17個,其中高風險品種10個,實現集采中選藥品抽檢全覆蓋。

??? 做好全面排查,摸清中選品種概況。根據省市局提供的集采中選藥品信息表,主動與轄區內相關企業核實信息,確保集采品種無遺漏、相關信息無錯漏。經多次摸排核實,明確富陽涉及集采中選藥品生產企業6家、品種17個,其中高風險品種10個、委(受)托生產品種5個。

??? 抓住一點一滴,保證監督檢查實效。以飛行檢查形式為主,按照品種全覆蓋的要求,對相關企業開展檢查,重點檢查企業履行質量主體責任、藥品質量管理體系建設、生產風險管控等方面,除高風險品種外,共檢查2家藥品生產企業6個品種11個規格。

??? 卡好風險管控,筑牢藥品安全底線。抓好藥品抽檢工作,采用專項檢查與監督抽檢相結合的方式,對轄區內生產的集采中選品種實施全覆蓋抽檢,確保產品質量。2024年轄區內相關品種抽檢合格率100%。抓好藥物警戒建設,通過“宣傳+培訓+檢查”相結合的模式,幫助企業構建藥物警戒預警處置機制,加大對中選藥品不良反應監測力度,提高對監測中發現的異常風險信號、聚集性信號的組織處置能力,切實管控藥品上市后風險。



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