??? 12月4日,日照市市場監管局與市藥品不良反應監測中心到2家醫療器械警戒試點單位,對醫療器械警戒制度試點工作進行調研指導。
??? 調研組深入了解2家注冊人警戒試點工作進展情況和在落實試點工作中存在的困難,并對試點相關文件進行了解讀。
??? 調研組指出,此次日照市2家注冊人參與國家醫療器械警戒試點既是機遇也是挑戰,試點單位要提高思想認識,高度重視此項工作,將試點工作納入本單位重點工作加以推進,要主動開展醫療器械警戒信息收集工作,進一步擴大監測覆蓋面,提升風險識別能力;要落實《醫療器械警戒質量管理規范》等要求,圍繞重點環節,建立醫療器械警戒體系,規范醫療器械上市后警戒活動。
??? 下一步,日照市局將充分發揮醫療器械警戒在醫療器械質量監管中的作用,建立警戒信息共享機制,形成監管合力,有效管控風險,繼續加強對試點注冊人的培訓指導,及時研究解決試點工作中遇到的困難和問題,確保試點工作取得實效,促進醫療器械產品安全水平提升和產業高質量發展。