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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000152 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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2 |
TCZ15000159 |
見附件 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
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3 |
出20151052 |
全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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4 |
出20151081 |
一次性使用無菌溶藥針 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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5 |
出20151082 |
人工晶狀體 | 人工晶狀體 | 人工晶狀體 | 人工晶狀體 | 預裝式人工晶狀體 | 囊袋張力環 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 非球面衍射型多焦人工晶狀體 | 硬性透氣角膜接觸鏡 |
愛博諾德(北京)醫療科技有限公司 |
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6 |
出20151098 |
一次性使用靜脈輸液針 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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7 |
出20151106 |
開放式超導磁共振成像系統 |
遼寧開普醫療系統有限公司 |
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8 |
出20151108 |
可折疊一件式人工晶狀體(商品名:Proming普諾明) | 人工晶狀體植入系統(商品名 依力施ILIS) |
愛博諾德(北京)醫療科技有限公司 |
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9 |
出20151110 |
一次性使用滴定管式輸液器 帶針 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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10 |
出20151128 |
一次性使用真空采血管 |
蘇州碧迪醫療器械有限公司 |
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11 |
出20151132 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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12 |
出20151133 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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13 |
出20151135 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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14 |
出20151149 |
一次性使用輸液器 帶針 |
北京來普惠康醫學技術有限公司 |
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15 |
出20151154 |
持續正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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16 |
出20151157 |
糖化血紅蛋白分析儀 |
深圳市希萊恒醫用電子有限公司 |
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17 |
出20151158 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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18 |
出20151159 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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19 |
出20151160 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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20 |
出20151161 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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21 |
出20151162 |
VL 輸液器/VL 輸血器 |
費森尤斯卡比(南昌)醫療器械有限公司 |
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22 |
出20151164 |
內鏡清洗工作站 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
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23 |
出20151165 |
手提式壓力蒸汽滅菌器 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
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24 |
出20151166 |
脈動真空滅菌器 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
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25 |
出20151169 |
MAST脈動真空滅菌器 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
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26 |
出20151170 |
立式滅菌器 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
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27 |
出20151171 |
全自動沖洗機 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
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28 |
出20151172 |
MOST蒸汽滅菌器 |
山東新華醫療器械股份有限公司 |
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29 |
出20151175 |
醫用電熱墊 |
北京英泰諾醫療科技有限公司 |
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30 |
出20151187 |
一次性攝像吸引管 | 一次性(直視)腹腔穿刺器 | 一次性鏡鞘導管 | 宮腔觀察器 |
東莞麥可龍醫療科技有限公司 |
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31 |
出20151196 |
輸液泵 |
北京來普惠康醫學技術有限公司 |
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32 |
出20151197 |
輸液泵 |
北京來普惠康醫學技術有限公司 |
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33 |
出20151200 |
全自動生化分析儀 |
北京普朗新技術有限公司 |
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34 |
出20151201 |
營養泵 |
北京來普惠康醫學技術有限公司 |
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35 |
出20151205 |
髖關節置換手術工具包 |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
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36 |
出20151208 |
腎動脈射頻消融導管(商品名:FlashPoint) | 腎動脈射頻儀(商品名:FlashPoint) | 導引導管(商品名:FlashPoint) | 中性電極(商品名:FlashPoint) | 灌注泵(商品名:OptimAblate) | 灌注管路系統(商品名:OptimAblate) | 心臟射頻儀(商品名:OptimAblate) | 刺激儀(商品名:Columbus) |
上海微創電生理醫療科技有限公司 |
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37 |
出20151209 |
穿刺鞘(商品名: PathBuilder) | 穿刺針(商品名:PathBuilder) | 可調彎鞘(商品名:PathBuilder) |
上海微創電生理醫療科技有限公司 |
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38 |
出20151210 |
種植體系統 | 種植體系統 |
廈門登德瑪科技有限公司 |