??? 為保障人民群眾用械安全，溫州市局聚焦高風險領域，統籌安排部署，市縣兩級協同推進醫療器械飛行檢查，不斷提升監管效能，規范市場秩序。2024年以來，共組織開展市、縣級飛行檢查共145家次，開具不合格款項466項，其中涉及關鍵項389個，立案12起，列異1家。
??? 一是定下“嚴”性基調，做好謀篇部署。以“四個最嚴”為導向，在年初制定飛行計劃時突出對違法高發點的梳理，明確將集采中選、上年度存在風險隱患多、新取得產品證、停后復工生產、群眾或輿情關注的熱點產品、投訴舉報較多且歷年檢查存在質量體系問題的企業作為重點對象，切實提升飛檢靶向性。如溫州市局將上一年度新成立的7家生產企業納入本年度市級飛檢，發現關鍵缺陷項9項，停產整改2家。
??? 二是執行“剛”性約束，守牢安全底線。明確飛行檢查不預先告知的特性，要求各轄區局在檢查中確保飛行檢查質量，避免“零缺陷”通過檢查。同時，對檢查中發現的問題，態度明確不得含糊與隱瞞，對涉嫌違法違規的，及時移交同級市場監管綜合行政執法隊處理，今年飛檢期間共現場立案4起，查處未經許可的生產場地組織生產第三類醫療器械等違法行為。
??? 三是秉承“柔”性服務，助力缺陷閉環。飛檢后整理發現問題，對比不同企業的缺陷項目，對共性問題進行集中風險警示和指導整改，如依托協會對生產企業發布“企業未及時識別產品技術要求、成品檢驗規程和標準三者之間存在差異導致的風險”的風險提示；對于非共性問題開展專項“一對一”指導，結合法規規范、標準共識要求，給予企業合理化建議。今年共服務4家企業完成飛行檢查整改。