??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于實施醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項的通知》等相關(guān)規(guī)定，我局對先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司申請變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)進行審核，下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項進行陳述和申辯，或者要求聽證。
聯(lián)系地址：局舉報投訴中心? 聯(lián)系電話：025-12315
郵 編：210007
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序號
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許可證號
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企業(yè)名稱
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許可事項變更情況
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原內(nèi)容
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擬變更內(nèi)容
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1
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蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20170437號
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先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司
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經(jīng)營范圍：2002版批零兼營：6815一次性使用無菌注射器，6815胰島素注射筆專用針，6821家用葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，6866避孕套（含藥），6822角膜接觸鏡及護理用液（不含塑形角膜接觸鏡），6854家用呼吸機，6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6820普通診察器械，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔含漱液，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料*** 2017版批零兼營：070403動態(tài)血糖/葡萄糖監(jiān)測設(shè)備，080104家用呼吸機（生命支持），090102直流電治療設(shè)備，140102一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器，140103無針注射器，140104筆式注射器，140106一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌牙科注射針、一次性使用胰島素筆配套用針，160601接觸鏡（不含角膜塑形用硬性透氣接觸鏡），160602接觸鏡護理產(chǎn)品***
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經(jīng)營范圍：2002版批零兼營：6815一次性使用無菌注射器，6815胰島素注射筆專用針，6821家用葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，6866避孕套（含藥），6822角膜接觸鏡及護理用液（不含塑形角膜接觸鏡），6854家用呼吸機，6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6820普通診察器械，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料（不含植入類產(chǎn)品），6864衛(wèi)生材料及輔料*** 2017版批零兼營：070403動態(tài)血糖/葡萄糖監(jiān)測設(shè)備，080104家用呼吸機（生命支持），090102直流電治療設(shè)備，140102一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器，140103無針注射器，140104筆式注射器，140106一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌牙科注射針、一次性使用胰島素筆配套用針，160601接觸鏡（不含角膜塑形用硬性透氣接觸鏡），160602接觸鏡護理產(chǎn)品，180603天然橡膠膠乳避孕套（含藥）***
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特此公示??
南京市市場監(jiān)督管理局
二〇二三年八月十一日
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