??? 為進一步提升全省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理水平，日前，省藥品檢查中心在杭州舉辦無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)研討交流會，全省數(shù)名資深藥品生產(chǎn)檢查員和企業(yè)代表參加。
??? 會上，無菌藥品領(lǐng)域的資深專家圍繞《〈歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉無菌藥品生產(chǎn)附錄》（以下簡稱《歐盟無菌附錄》）提出的新要求、新理念、新方法展開解讀，并通過案例分析、前沿技術(shù)分享、互動問答等方式，引導(dǎo)檢查員及企業(yè)代表系統(tǒng)深入地理解歐盟無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。同時，邀請部分企業(yè)代表分享無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實際案例，對照《歐盟無菌附錄》要求查找在軟硬件設(shè)施、設(shè)備等方面的差距，對實施過程中存在的難點痛點問題開展研討并提出改進思路，為參會者提供經(jīng)驗啟示。
??? 下一步，省藥品檢查中心將圍繞無菌藥品生產(chǎn)的新要求，進一步加強與業(yè)內(nèi)專家、無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的溝通交流，提前謀劃無菌藥品生產(chǎn)軟硬件設(shè)施、設(shè)備改造工作，探索既符合中國國情又能與國際標準有效銜接的最佳實踐路徑，為我國無菌附錄修訂提供更加豐碩的浙江經(jīng)驗。