關于征求《醫療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國醫療器械行業協會，有關單位：
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號），進一步加強醫療器械標準管理工作，經過廣泛調研和深入研究，我司組織修訂了《醫療器械標準管理辦法》，現公開征求意見。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局將書面意見及其電子版報送我司，請中國醫療器械行業協會組織并將匯總意見書面及其電子版反饋我司，其他單位和個人意見可以電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2014年11月15日。
電子郵件：zhb-xbs@nifdc.org.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“醫療器械標準管理辦法修訂反饋意見”。
信函：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監督管理總局器械注冊司，郵編：100053。
附件：1.《醫療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）
2.《醫療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）起草說明
國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司
2014年10月24日
食藥監械管便函〔2014〕66號附件1.doc
食藥監械管便函〔2014〕66號附件2.doc