??? 12月5日至6日，省藥監局召開全省集采中選藥品生產企業警示教育約談會。省內國家集采中選、部分地方集采中選高風險品種藥品上市許可持有人和生產企業企業負責人、質量負責人等關鍵人員和監管人員近120人參加了會議。省藥監局藥品安全總監于萌出席會議并講話。?
??? 會上，省醫保局相關負責同志解讀了最新集采招標政策、質量管理要求，并通報了典型案例。省藥監局藥品生產監管處、審評中心、審核查驗中心分別就年度日常監管情況、落實持有人主體責任、上市后變更和現場檢查等作了情況通報、宣貫解讀和互動交流。連云港檢查分局就做好集采中選企業監管工作進行交流發言，2家企業代表就集采品種生產實際作經驗分享。
??? 于萌總監要求，一要充分認識集采中選藥品質量監管極端重要性及面臨嚴峻形勢。集采藥品質量安全倍受社會各界關注。江蘇作為醫藥大省，集采中選品種數、企業數均位居全國前列。企業和藥品監管部門都要充分認識保障集采中選藥品質量安全的重要性，切實盡職履責，守好質量安全底線，服務好國家集采工作大局和醫改工作大局。二要嚴格認真落實企業質量安全主體責任。各企業要嚴格落實《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》，對照省藥監局印發的《藥品上市許可持有人、藥品生產企業落實質量安全主體責任指導手冊》及正負面清單，持續完善質量管理體系，加強委托生產管理，科學開展變更研究，嚴格開展自查自糾，落實落細主體責任。三要落實“四個最嚴”筑牢集采中選品種質量安全底線。要堅持問題導向，嚴格監管檢查，嚴肅處置處罰，防范安全風險。要加強全生命周期管理，要將技術審評、日常監管、抽樣檢驗、稽查辦案和不良反應監測貫通協同，一體化監管。要加強部門協同，加強與醫保、衛健、公安等聯動發力，守牢質量安全底線。