各相關(guān)單位：
??我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)廣州岳鑫生物科技有限公司等54家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在備案的經(jīng)營場所或庫房地址開展經(jīng)營活動，且無法取得聯(lián)系，屬于“不能保證產(chǎn)品安全、有效”的情形，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定，我局擬取消相關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，現(xiàn)予以公示。取消經(jīng)營備案后，相應(yīng)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案（或告知）同步取消（或失效）。
??公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議，請聯(lián)系住所或醫(yī)療器械經(jīng)營地址所在區(qū)市場監(jiān)督管理局并遞交書面情況說明或及時辦理備案變更，由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關(guān)情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當?shù)貐^(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關(guān)手續(xù)的，市市場監(jiān)督管理局將按照相關(guān)規(guī)定，取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案并向社會公告。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2025年4月8日