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注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 型號(hào)、規(guī)格 | 結(jié)構(gòu)及組成 | 適用范圍 | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)日期 | 備注 |
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威海威高生物科技有限公司 | 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào) | 山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)。 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀 | AutolumiS 1000。 | 該產(chǎn)品主要由樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、送杯系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)(含計(jì)算機(jī))及操作軟件、掃碼槍(選配)組成。其中,操作軟件為控制型軟件組件。 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與本公司生產(chǎn)的配套試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關(guān)抗原、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗(yàn)、肝病的實(shí)驗(yàn)診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測(cè)定、免疫功能測(cè)定、其他酶類測(cè)定項(xiàng)目。 | 魯械注準(zhǔn)20212220774 | 2024年12月23日 | ? |
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