??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司符合規定要求，準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2024年12月04日
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企業名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業負責人
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發證日期
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有效期至
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證書編號
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生產地址
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發證部門
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環器械，14注輸、護理和防護器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械； Ⅲ類：03神經和心血管手術器械，06醫用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環器械，14注輸、護理和防護器械
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山東省威海火炬高技術產業開發區威高路1號
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龍經
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叢日楠
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2024-12-02
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2029-11-11
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魯藥監械生產許20100031號
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山東省威海火炬高技術產業開發區威高路1-1號、威高路6號、威高路7-7號、威高路8號、威高路10-2號、威高西路9-3號、駿山路10號7號樓2層
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山東省藥品監督管理局
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