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海氏海諾健康科技股份有限公司低呼吸阻力醫用外科口罩(魯械注準20242141119)核發公告
發布時間:2024/12/31 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
海氏海諾健康科技股份有限公司 青島市萊西市姜山鎮工業園 青島市萊西市姜山鎮工業園海氏海諾新工業園區1號、青島市萊西市姜山鎮工業園海氏海諾新工業園區6號 低呼吸阻力醫用外科口罩 型號:無菌平面耳掛式、非無菌平面耳掛式,規格:大號(175mm×95mm)、中號(145mm×95mm)、小號(125mm×105mm)、小號(125mm×75mm)、小號(120mm×97mm)、小號(110mm×80mm); 型號:無菌柳葉耳掛式、非無菌柳葉耳掛式,規格:大號(205mm×80mm)、中號(165mm×70mm); 型號:無菌折疊耳掛式、非無菌折疊耳掛式,規格:加大號(160mm×105mm)、大號(151mm×138mm)、大號(140mm×123mm)、中號(120mm×97mm)、小號(110mm×80mm)。 產品由口罩體、鼻夾及口罩帶組成。口罩體有三層結構,內層為防粘熱軋聚丙烯(PP)無紡布,中間層為水駐極聚丙烯(PP)熔噴布、外層為水刺聚丙烯(PP)無紡布。鼻夾為可彎折的可塑性材料聚乙烯(PE)包裹細鐵絲。口罩帶為氨綸材料。產品以無菌或非無菌兩種形式提供,無菌產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。 供臨床醫務人員佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。 魯械注準20242141119 2024年12月25日 ?


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