??? 為平穩推進十六省（區、市）聯盟藥品集中帶量采購工作，引導企業做好產品申報工作，保障信息公開大會順利進行，現就十六省（區、市）聯盟藥品集中帶量采購文件相關內容解讀如下。
??? 一、對商務標申報報價的理解
??? 同品種申報多個規格包裝的，申報企業僅須選擇任意一個規格包裝進行商務標申報報價，報價保留小數點后2位。
??? 相關內容詳見采購文件第二部分“申報企業須知”，第二大點“申報材料編制”，第6點“申報報價”的6.2。
??? 二、對經濟技術標分值指標的理解
??? 1.經濟技術標評分實行百分制，依據投標報名材料和相關職能部門法定證明材料等，對申報產品的各項指標進行認定，認定對象具體到申報產品。
??? 2.國家級獎項藥品，指自1999年以來獲得國家自然科學二等獎、國家技術發明二等獎、國家科技進步二等獎及以上獎項的藥品，須跟申報藥品的質量安全療效相關，不包括獲得上述獎項的通用技術和其他通用研究成果。若獎項名稱中無申報藥品，需提供該獎項相關附屬材料，材料中須明確體現該申報藥品，且非通用技術和通用研究成果。
??? 3.國采中選情況，以申報企業（以藥品上市許可持有人為準）參與國家組織藥品集中帶量采購中選品種數量為依據，同品種國家集采時區分競價組的分別計數。目前，國家組織藥品集中帶量采購范圍為第一批國家集采（“4＋7”試點擴圍）至第九批國家集采。
??? 相關內容詳見采購文件第三部分“評審規則”，第四大點“名詞解釋”。
??? 三、對供應產品清單價格管理的理解
??? 1.申報企業“供應清單”應包含采購品種目錄內本企業生產的所有符合申報品種資格的規格，且均可滿足供應。
??? 2.對于不在聯盟集采辦公室發布中選結果供應清單內的同品種其他規格或包裝的藥品，掛網價格按中選價格差比后執行。
??? 相關內容詳見采購文件第二部分“申報企業須知”，第二大點“申報材料編制”，第6點“申報報價”的6.4。
??? 四、對信用評價的理解
??? 本次集采涉及醫藥價格和招采信用評價評定結果以十六省（區、市）聯盟地區范圍內認定的結果為準。
??? 五、對申報產品資料要求的理解
??? 1.采購文件中要求，所有申報企業的產品規格必須提供“報名產品基本信息表、藥品注冊批件、藥品執行標準、藥品說明書和產能承諾函”5份申報產品材料，“廠檢報告、行業排名、質量通報情況、國采中選情況和企業聯合申報承諾函”等按品規實際情況選擇提供。藥品注冊批件應是最新且明確包含上市許可持有人的批件或再注冊補充批件。“5日配送率、15日未響應訂單率、市場占有情況、醫療機構覆蓋率”由聯盟集采辦公室計算。
??? 2.同企業申報多個品種的，產品冊制作時按不同品種制作不同的品種產品冊。
??? 相關內容詳見采購文件第四部分“經濟技術標材料”的“申報產品資料”中“申報產品材料目錄”備注。
??? 六、對經濟技術標和商務標材料申報和解密的理解
??? 本次集采經濟技術標材料申報和解密、商務標價格填報和解密，均由相關企業通過CA數字證書加密申報和自行解密。