??? 一、政策背景與目的
??? 近年來(lái)，為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院及省政府關(guān)于“放管服”改革的部署，以優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、提高審批效率和質(zhì)量為目標(biāo)，對(duì)藥品零售經(jīng)營(yíng)許可換證工作進(jìn)行了改革。其中，承諾制改革是重要舉措之一，旨在通過(guò)企業(yè)自我承諾的方式，簡(jiǎn)化審批流程，提高審批效率，同時(shí)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，保障藥品安全。
??? 二、主要內(nèi)容
??? （一）“承諾即換證”
??? 藥品零售店在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前，依法向藥品監(jiān)管部門提交換證申請(qǐng)和相關(guān)資料，并作出藥品經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化的聲明承諾。藥品監(jiān)管部門在審核企業(yè)提交的材料和承諾后，符合條件的即換發(fā)新的許可證。
??? （二）適用范圍
??? 全市連續(xù)三年內(nèi)沒(méi)有違法記錄的在營(yíng)藥品零售藥店。（包括藥品零售連鎖門店、單體藥店等經(jīng)營(yíng)主體）。
??? （三）申請(qǐng)與辦理程序
??? 將原有的行政審批環(huán)節(jié)流程簡(jiǎn)化為“申請(qǐng)-審核-發(fā)證”三個(gè)環(huán)節(jié)，取消現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)，優(yōu)化辦事流程，通過(guò)明確承諾內(nèi)容、簡(jiǎn)化申請(qǐng)材料、優(yōu)化審批程序、縮短審批周期，使經(jīng)營(yíng)者更快取得所需許可證，維持藥店連續(xù)正常經(jīng)營(yíng)。
??? （四）提供便捷服務(wù)：推行“網(wǎng)上辦、郵寄辦”服務(wù)模式，實(shí)現(xiàn)“不見面”審批。
??? 三、政策意義
??? （一）優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境：承諾制換證簡(jiǎn)化了審批流程，減少了企業(yè)跑動(dòng)次數(shù)和提交材料數(shù)量，降低了企業(yè)制度性準(zhǔn)入成本，優(yōu)化了營(yíng)商環(huán)境。
??? （二）提高審批效率：通過(guò)企業(yè)自我承諾和監(jiān)管部門事中事后監(jiān)管相結(jié)合的方式，大幅提高了審批效率，縮短了企業(yè)等待時(shí)間。
??? （三）強(qiáng)化事中事后監(jiān)管：承諾制換證將工作重心從“事前審批”向“事中事后監(jiān)管”轉(zhuǎn)變，加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)的綜合監(jiān)管和違法違規(guī)行為的查處力度。
??? （四）激發(fā)市場(chǎng)活力：減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高了企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)和守信踐諾水平，有助于激發(fā)市場(chǎng)主體活力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。