??? 根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問(wèn)題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東博科快速檢測(cè)技術(shù)有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年05月16日
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企業(yè)名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書(shū)編號(hào)
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生產(chǎn)地址
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發(fā)證部門
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山東博科快速檢測(cè)技術(shù)有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑； Ⅲ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：22臨床檢驗(yàn)器械
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山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北100米路東博科國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新中心5號(hào)樓10層1005
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李桂明
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郭宣城
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2025-05-15
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2027-04-02
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魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220049號(hào)
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山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北100 米路東博科國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新中心5號(hào)樓（1層105，2層，5層505，9層904，10層1004）；3號(hào)樓8層北側(cè)。
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山東省藥品監(jiān)督管理局
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