??? 一、制定背景
??? 為進一步加強醫療器械經營企業監督管理工作，落實各級醫療器械監管部門的監管責任，提升監管效能，保證公眾用械安全，根據《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》（藥監綜械管〔2022〕78號）的相關規定要求，結合我市醫療器械經營實際，制定此通知。
??? 二、主要依據
??? 《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》
??? 三、主要內容
??? 1、對全市959家醫療器械經營企業依據監管風險劃分為四個等級，進行日常監管區分。
??? 2、依據本目錄制定各自轄區的監督檢查計劃并組織好實施。
??? 3、要明確對不同監管級別醫療器械經營企業的監督檢查形式、頻次和覆蓋率。
??? 阜新市市場監督管理局關于印發《2024年度阜新市醫療器械經營分級監管目錄》的通知
??? 文件解讀單位：阜新市市場監督管理局械化科
??? 文件解讀人：馬振波
??? 解讀人電話：0418-96315-1901