??? 日前，國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心主任李耀華一行在皖調研創新醫療器械并組織開展專題培訓。省局黨組書記、局長馬旭升會見調研組一行，丁家碧副局長參加調研。
??? 在合肥離子醫學中心，調研組實地參觀了進入國家局創新醫療器械特別審查程序的國產質子治療系統，對于該產品在結構組成劃分、臨床試驗方案設計、生物相容性和毒理學評價等方面存在的疑難問題予以精準指導。在安徽皖儀科技股份有限公司，調研組聽取了企業產業發展規劃，詳細了解超聲手術刀、血液透析設備、數字PCR等產品的研發進展，就相關產品的臨床評價路徑進行了答疑解惑，鼓勵企業加速創新成果轉化。調研組還在合肥銳世數字科技有限公司實地查看全數字PET/CT等產品，對企業圍繞全數字PET技術體系開展系列研發予以肯定。
??? 調研期間，器械長三角分中心針對醫學影像類產品相關內容組織了專題培訓。