??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業濟南百博生物技術股份有限公司符合規定要求，準予換發《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年06月10日
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企業名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業負責人
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發證日期
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有效期至
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證書編號
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生產地址
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發證部門
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濟南百博生物技術股份有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：22臨床檢驗器械
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山東省濟南市高新區大正路1777號生物醫藥園中小企業產業化基地5號樓303廠房
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聶暉
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寧春華
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2025-06-18
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2030-06-17
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魯藥監械生產許20100167號
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濟南市高新區大正路1777號生物醫藥園中小企業產業化基地5號樓303，305；山東省濟南市高新區春蘭路1177號銀豐生物城3號地塊17號樓
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山東省藥品監督管理局
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