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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000310 |
尿微量白蛋白(mAlb)半定量檢測試劑盒(膠體金法) |
天津中新科炬生物制藥有限公司 |
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2 |
TCZ15000404 |
C-肽(C-Peptide)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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3 |
TCZ15000405 |
結核菌ELISA試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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4 |
TCZ15000406 |
癌胚蛋白(CEA)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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5 |
TCZ15000407 |
糖蛋白19-9化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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6 |
TCZ15000408 |
糖蛋白12-5化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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7 |
TCZ15000409 |
肌鈣蛋白(cTnl)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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8 |
TCZ15000410 |
孕酮(Pro)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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9 |
TCZ15000411 |
單純皰疹2型抗體(HSV-2IgM)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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10 |
TCZ15000412 |
肌紅蛋白(Mb)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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11 |
TCZ15000413 |
游離前列腺特異性蛋白(Free-PSA)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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12 |
TCZ15000414 |
游離T3甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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13 |
TCZ15000415 |
游離T4甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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14 |
TCZ15000416 |
促甲狀腺激素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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15 |
TCZ15000417 |
T3甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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16 |
TCZ15000418 |
T4甲狀腺素定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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17 |
TCZ15000419 |
C肽(C-Peptide)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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18 |
TCZ15000420 |
巨細胞病毒IgM抗體(CMV IgM)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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19 |
TCZ15000421 |
游離絨毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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20 |
TCZ15000422 |
雌二醇(Estradiol,E2)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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21 |
TCZ15000423 |
前列腺特異性蛋白(PSA)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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22 |
TCZ15000424 |
見附件 |
艾康生物技術（杭州）有限公司 |
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23 |
TCZ15000425 |
糖蛋白15-3化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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24 |
TCZ15000426 |
見附件 |
杭州安旭科技有限公司 |
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25 |
TCZ15000427 |
人類生長激素(HGH)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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26 |
TCZ15000428 |
N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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27 |
TCZ15000429 |
D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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28 |
TCZ15000430 |
促黃體生成素(LH)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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29 |
TCZ15000431 |
睪酮(Tes)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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30 |
TCZ15000432 |
總血清IgE化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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31 |
TCZ15000433 |
風疹病毒IgM抗體(Rubella IgM)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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32 |
TCZ15000434 |
見附件 |
杭州博拓生物技術有限公司 |
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33 |
TCZ15000436 |
弓形蟲IgM抗體(ToxoIgM)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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34 |
TCZ15000437 |
促卵泡生成素(FSH)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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35 |
TCZ15000438 |
超敏-促甲狀腺激素(U-TSH)化學發光試劑盒 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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36 |
TCZ15000439 |
胰島素(Insulin)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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37 |
TCZ15000440 |
垂體泌乳素(PRL)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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38 |
TCZ15000441 |
血細胞分析用溶血劑 |
山東蘭橋醫學科技有限公司 |
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39 |
TCZ15000442 |
血細胞分析用稀釋液 |
山東蘭橋醫學科技有限公司 |
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40 |
TCZ15000443 |
核基質蛋白22(NMP22)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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41 |
TCZ15000444 |
白介素-6(IL-6)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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42 |
TCZ15000445 |
膀胱腫瘤相關抗原(BTAA)定量測定試劑盒(微孔板化學發光法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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43 |
TCZ15000446 |
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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44 |
TCZ15000447 |
肺炎衣原體IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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45 |
TCZ15000448 |
TT凝血酶時間測定試劑盒(凝血酶凝固時間法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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46 |
TCZ15000449 |
PT凝血酶原時間測定試劑盒(凝血酶凝固時間法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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47 |
TCZ15000450 |
APTT活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝血酶凝固時間法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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48 |
TCZ15000451 |
半自動凝血分析儀 |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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49 |
TCZ15000452 |
FIB纖維蛋白原測定試劑盒(凝血酶凝固時間法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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50 |
TCZ15000453 |
丙型肝炎抗體檢測試劑 | 結核桿菌抗體檢測試劑 | 傷寒檢測試劑 | 甲肝病毒檢測試劑 | 乙肝病毒檢測試劑 | 單核細胞檢測試紙 | 戊肝檢測試紙 | 流感檢測試紙 | 人乳頭狀瘤病毒檢測試紙 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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51 |
出20151327 |
神經和肌肉刺激儀 |
廣州三瑞醫療器械有限公司 |
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52 |
出20151328 |
高頻電刀 |
廣州三瑞醫療器械有限公司 |
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53 |
出20151333 |
負壓引流器 |
美昕醫療器械（上海）有限公司 |
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54 |
出20151342 |
生命體征監護儀 | 生命體征監護儀 | 生命體征監護儀 | 生命體征監護儀 | 多參數監護儀 | 多參數監護儀 | 中央監護系統 |
深圳市紐泰克電子有限公司 |
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55 |
出20151343 |
齒科藻酸鹽印模材料 |
北京市紅葉齒科醫用器材廠 |
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56 |
出20151344 |
醫療彈力襪 |
維娜珊（大連）醫療襪業有限公司 |
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57 |
出20151348 |
全自動醫用CPA核酸分析儀 |
杭州優思達生物技術有限公司 |
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58 |
出20151349 |
電子體溫計 |
歐姆龍（大連）有限公司 |
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59 |
出20151352 |
全數字彩色多普勒超聲診斷儀 |
武漢中旗生物醫療電子有限公司 |
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60 |
出20151353 |
醫用手術薄膜 |
北京駝人國際貿易有限公司 |
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61 |
出20151358 |
隱形眼鏡護理液 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
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62 |
出20151359 |
多效護理液 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
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63 |
出20151360 |
隱形眼鏡潤滑液 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
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64 |
出20151364 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
漢克舍斯沃爾夫醫療器械(青島)有限公司 |
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65 |
出20151368 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
雅培眼力健（杭州）制藥有限公司 |
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66 |
出20151371 |
血氧探頭 | 一次性血氧探頭 | 無創血壓袖帶 | 心電導聯線 |
深圳市尤邁醫療用品有限公司 |
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67 |
出20151374 |
睡眠呼吸初篩儀 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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68 |
出20151375 |
一次性使用人體末梢血栓 |
河北鑫樂科技有限公司 |
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69 |
出20151377 |
X射線計算機體層攝影設備 |
沈陽東軟醫療系統有限公司 |