注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東博科生物產業有限公司 | 山東省濟南市章丘區明水經濟開發區(經十東路與明埠路交界山東博科產業園) | 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 | α1-微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:100mL×1 R2:25 mL×1; R1:64mL×5 R2:16mL×5; 2×200測試/盒(125mL) 校準品(選配):1mL×1,1mL×2,1mL×5; 質控品(選配):1mL×1,1mL×2 | 試劑1(R1): 三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液-50mmol/L、聚乙二醇-30.0g/L、疊氮鈉-1g/L 試劑2(R2):α1-微球蛋白乳膠抗體->0.15%、疊氮鈉-1g/L 校準品(選配):α1-微球蛋白溶于緩沖液中,其定值見標簽。質控品(選配):α1-微球蛋白溶于緩沖液中,其定值見標簽。 | 用于體外定量檢測人體血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。 | 試劑盒在2℃~8℃、無腐蝕性氣體的環境中密封避光保存,有效期為 12個月。 | 魯械注準20162400032 | 2025年01月03日 | ? |