各相關單位:
??我局在日常監管中發現廣州索耀醫療器械有限公司等7家醫療器械經營企業未在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動,且無法取得聯系,屬于“不能保證產品安全、有效”的情形,依據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款和第二十四條的規定,我局擬取消相關企業第二類醫療器械經營備案,現予以公示。依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第七條第一款,取消經營備案后,相應的醫療器械網絡銷售備案(或告知)同步取消(或失效)。
??公示期為30個自然日。當事企業如有異議,請聯系住所或醫療器械經營地址所在區市場監督管理局,遞交書面情況說明并及時辦理備案變更,由區市場監督管理局核實相關情況后報市市場監督管理局。公示期滿未到當地區市場監督管理局辦理相關手續的,市市場監督管理局將按照相關規定,取消其第二類醫療器械經營備案并向社會公告。
廣州市市場監督管理局
2025年5月15日
??附件
擬取消第二類醫療器械經營備案企業名單
(2025年第六批)
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序號
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企業名稱
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備案號
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是否網絡銷售備案或告知
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異常情況說明
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醫療器械
經營地址
所在轄區
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1
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廣州索耀醫療器械有限公司
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粵穗食藥監械經營備20162832號
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否
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通過登記的住所及經營場所無法聯系
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越秀區
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2
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廣州市康陽貿易有限公司
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?粵穗食藥監械經營備20163581號
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否
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通過登記的住所及經營場所無法聯系
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越秀區
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3
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廣州市文潤貿易有限責任公司
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粵穗食藥監械經營備20200447號
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否
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通過登記的住所及經營場所無法聯系
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越秀區
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4
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廣東明醫眾禾醫藥有限公司
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粵穗食藥監械經營備20182192號
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是
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通過登記的住所及經營場所無法聯系
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越秀區
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5
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思立得(廣州)醫療科技有限公司
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粵穗食藥監械經營備20182434號
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否
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通過登記的住所及經營場所無法聯系
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越秀區
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6
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廣州泓利醫療器械有限公司
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粵穗藥監械經營備20246633號
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否
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通過登記的住所及經營場所無法聯系
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越秀區
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7
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廣州妮婭生物科技有限公司
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粵穗藥監械經營備20238031號
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否
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通過登記的住所及經營場所無法聯系
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越秀區
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