??? 為進一步加強醫療器械上市后監督管理,及時研判風險狀況,排除風險隱患,保障公眾用械安全有效,7月25日,省局召開2024年第2次醫療器械質量安全風險會商會議。
??? 會上,省局醫療器械監管處、省藥品檢查員中心圍繞《國家藥監局關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》要求,討論了醫療器械跨區域委托生產監管問題,明確了下一階段我省醫療器械注冊人委托生產檢查工作計劃。會議還就醫療器械生產企業日常監督檢查過程中發現的共性問題進行了風險會商,研究討論了解決問題的舉措,及時堵塞漏洞,防范風險隱患。
??? 會議強調,各級監管部門要提高思想認識,增強工作責任感,切實扛起保障人民群眾用械安全的政治責任;要加大監管力度,嚴格檢查,嚴格執法,促進醫療器械安全形勢穩中向好;要堅持問題導向,加強學習實踐,提升檢查效能,提高發現和解決風險隱患的能力和水平。
??? 省局醫療器械監管處負責同志和有關人員,省藥品檢查員中心主要負責同志、分管負責同志及醫療器械核查科、各檢查所負責人參加了會議。