??? 為推動長三角一體化藥品檢查高質量發展,9月25日至26日,藥品檢查機構“第四協作區”第三次工作會議暨2024年長三角一體化藥品檢查和服務合作會議在安徽合肥召開。國家藥監局食品藥品審核查驗中心主任王小剛出席會議并講話,安徽省藥監局黨組書記、局長馬旭升致辭。安徽省藥監局副局長丁家碧、國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心及滬蘇浙皖藥品審評檢查機構共6家協作區成員單位參會。
??? 馬旭升介紹了安徽省職業化專業化藥品檢查員隊伍的建設情況、對表學習滬蘇浙舉措以及取得的成效,同時指出,長三角藥械化監管一體化發展是長三角一體化的重要內涵,安徽將和成員單位一起,深化區域合作,增強“一盤棋”思想,加強“一體化”創新,秉持“一家親”理念,協同推進檢查能力建設,持續強化聯合檢查、聯合培訓、聯合課題研究,推動一體化協作走深走實。
??? 王小剛充分肯定了長三角一體化藥品檢查合作取得的成績。他強調,一要強化政治引領,旗幟鮮明講政治;二要持之以恒抓好黨風廉政建設和反腐敗工作;三要加強隊伍建設,不斷提高檢查員的業務素質和檢查能力;四要深化體系建設,提升藥品監管科學化水平;五要推進區域協作,健全完善以制度為保障的藥品監管區域協作體系。
??? 會上,各協作區成員單位分別圍繞推進藥品檢查機構質量管理體系國際化建設、構建一體化藥品檢查質量體系、MAH制度下藥品委受托生產檢查實踐與思考、加強藥物臨床檢查員管理等方面進行了經驗交流,同時針對藥品生產檢查中的變更類型缺陷分級及風險研判進行了深入探討。
??? 為進一步推進“三省一市”藥品檢查機構互通聯動,會上簽署了《長三角一體化發展藥品檢查和服務合作備忘錄》,將進一步推進藥品檢查員互派互認、聯合培養、檢查資源共享、聯合開展課題研究及咨詢服務等工作,守牢區域藥品安全底線,共同促進區域生物醫藥產業高質量創新發展。