??? 為進一步放大增值服務優勢,經省藥監局同意,臺州市局率先啟動《藥品生產許可證》許可變更事項聯動審批改革試點。11月25日,永寧藥業獲得第一張通過聯動審批的證書,標志著臺州試點順利落地運行。
??? 強化省市聯動,助審批提質。積極與上級溝通對接,全程參與制定聯動審批工作流程、技術審查標準、現場檢查要點、檢查報告撰寫要求及申報資料標準化模板等機制、文書,達成“減時間、減距離、減程序”的增值服務目標。同時,安排專員專崗全面負責試點工作,截至目前,共協助省局審核變更申報資料325件、梳理注意事項77項。
??? 強化數字賦能,助審批提速。在“藥品生產智治平臺”上設立改革試點相關模塊,為企業提供線上政策咨詢、前置審查、資料在線修改等服務,實現“企業一鍵發起需求,市縣協同高效服務”,有效避免反復整改、多次申報等問題。如,永寧藥業提交的許可變更申請,僅4個工作日完成市級和省級的聯動審批,提速超70%,為企業加快研發創新和產品上市贏得更多時間優勢和市場先機。
??? 強化制度保障,助審批提效。配套建立貫穿試點全過程的管理機制和廉政制度,實施受理、檢查、許可“三分離”,確保聯動審批公平公正、科學高效。尤其是完善變更現場檢查制度,組建檢查專家團,形成“市級牽頭、中心聯動、縣局閉環”長效聯動機制,今年以來,共開展許可變更現場檢查18家次。