為提高藥品不良反應、醫療器械不良事件報告質量,根據國家《醫療器械不良事件報告表質量評估規定(試行)》、《藥品不良反應病例報告質量評估指導意見》的相關規定,近日,長春地區藥械不良反應/事件病例報告質量評估工作會在長春召開。長春市監測中心全體及15個縣(市)區分局具體負責病例報告審核工作的25名監測人員參加了此次評估會。
會議首先學習長春市食品藥品安全監測中心2016年度藥械不良反應/事件病例報告質量評估計分標準。同時檢索國家藥品不良反應監測系統自2016年1月1日至9月20日報告,共抽取450份病例報告,抽取范圍為所有死亡及嚴重傷害報告、醫療器械重點監測品種的報告,份數不足的用新的及一般報告補充。參會人員根據評分標準對隨機抽取的藥械不良反應/事件病例報告進行評分。通過評分了解報告中存在的不足,為下一步提高病例報告質量,提高了監測人員分析評價能力奠定基礎。同時對質量評估中發現的問題提出改進意見。
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