???? 依據《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入優先注冊程序,現予以公示。
???? 受理號: 2022022020014
???? 產品名稱:減重步行訓練跟隨系統
???? 規格型號: Xwalk100A、Xwalk100B、Xwalk100A1、Xwalk100A2、Xwalk100B1、Xwalk100B2
???? 申請人:南京偉思醫療科技股份有限公司
???? 優先審批理由:該產品被列入科學技術部高技術研究發展中心通過的國家重點研發計劃智能機器人重點專項2017年度項目《腦卒中康復機器人系統》,項目編號:2017YFB1303200。
???? 公示時間:2022年9月16日至2022年9月29日
???? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫療器械優先注冊審核異議表》(郵寄或發送郵件)。
???? 電話:025-69655986
???? 郵寄地址:南京市建鄴區康文路17號,郵編:210019
???? 電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江蘇省藥品監督管理局
2022年9月16日