??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規定，我局對以下1家單位《第一類醫療器械備案憑證》變更信息予以公開，請社會各界予以監督。
??? 附：第一類醫療器械備案信息表1份
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六安市市場監督管理局
2023年3月14日
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第一類醫療器械備案信息表
備案號：皖六械備?20220019
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備案人名稱
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金寨縣銘興敷料有限公司
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社會信用代碼
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91341524590193948G
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備案人注冊地址
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安徽省六安市金寨經濟開發區?(現代產業園區) 金梧桐創業園?C-8 棟 2 樓
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生產地址
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安徽省六安市金寨經濟開發區?(現代產業園區) 金梧桐創業園?C-8 棟 2 樓
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代理人
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代理人注冊地址
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產品名稱
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隔離衣
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型號/規格
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型號：連體式、分體式、褂式??規格：S/M/L/XL/XXL/XXXL
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產品有效期
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2?年
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產品描述
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采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫紉制成。非無菌提供。
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預期用途
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用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
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備注
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備案單位
和日期
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六安市市場監督管理局
備案日期：??2023 年 03 月 14 日
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變更情況
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產品技術要求變更為3.4液體阻隔功能將產品材料進行取樣，按照????GB/T4744-2013 中規定進行試驗，結果應符合本內容?2.4 的要求。3.5 斷裂強力將產品材料按照?GB/T3923.1-2013 規定的條樣法進行試驗，結果應滿足本內?容?2.5 的要求。3.6 斷裂伸長率 將產品材料按照?GB/T3923.1-2013 規定的條樣法進行試驗，結果應滿足本內容?2.6 的要求。變更日期為 2023 年 3 月 14 日。
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