??? 12月13日,省藥監(jiān)局藥品注冊處、第四檢查分局、省藥品審評中心在運城組織召開第四季度藥品注冊審評工作交流會,圍繞2024年全省藥品注冊審評工作情況進行交流,對藥品再注冊工作作出計劃安排。
??? 與會企業(yè)就藥品再注冊、上市后變更等方面各自存在問題和瓶頸踴躍發(fā)言。會議交流深入,不僅解決部分制約企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,還為進一步提升我省藥品再注冊、上市后變更等工作效率和質(zhì)量打下堅實基礎(chǔ)。期間,省局藥品注冊處、第四檢查分局、省藥品審評中心還深入朗致集團萬榮藥業(yè)有限公司、山西華康藥業(yè)股份有限公司,針對企業(yè)上市后變更瓶頸問題、再注冊申報準備工作開展調(diào)研指導(dǎo)。
??? 下一步,省局將以創(chuàng)新服務(wù)小分隊為載體,以“一品一策、提前介入、全程指導(dǎo)”為宗旨,以高質(zhì)量、高效率的藥品注冊審評工作,進一步夯實我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之基,扎實服務(wù)好我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。