??? 為進一步做好創(chuàng)新藥重點品種項目制管理工作，靠前服務，提前介入，指導企業(yè)提前謀劃做好臨床研究與上市申請銜接，推動加快品種研發(fā)申報，市藥監(jiān)局召開市級藥品項目制調度會。我市18家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，市藥監(jiān)局主管局長，市科委、市場局駐局紀檢組、局兩區(qū)辦、行政審批處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)處、藥品審查中心等部門負責同志及相關工作人員參加會議。??
??? 會議邀請市科委相關負責人對市級項目制管理工作進行介紹。行政審批處、藥品生產(chǎn)處聚焦創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)許可辦理、生產(chǎn)監(jiān)管政策要求的主題，對參會企業(yè)進行政策宣講和合規(guī)提示，助力企業(yè)進一步明確生產(chǎn)許可核發(fā)、生產(chǎn)管理和監(jiān)管要求。各企業(yè)代表結合產(chǎn)品研發(fā)進展提出在生產(chǎn)許可辦理、藥品生產(chǎn)和委托生產(chǎn)管理、未來注冊核查與GMP符合性檢查中面臨的問題與困難，各參會部門一一進行解答并提出下一步工作建議。
??? 市藥監(jiān)局高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，制定出臺了一系列服務創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展政策，為北京市創(chuàng)新藥企業(yè)落地生根、發(fā)展壯大提供了堅實的土壤。下一步，市藥監(jiān)局將繼續(xù)會同市科委等部門持續(xù)推進市級藥品項目制管理工作，集中資源服務企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品在北京轉化落地，持續(xù)跟蹤產(chǎn)品研發(fā)進展，在注冊申請、GMP廠房車間建設、許可證辦理、商業(yè)化生產(chǎn)等關鍵環(huán)節(jié)加強服務指導并優(yōu)先辦理，加快推進產(chǎn)品研發(fā)注冊、上市和商業(yè)化生產(chǎn)，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
