??? 為進一步規范第二類醫療器械經營備案企業，貫徹落實新版《醫療器械經營質量管理規范》，落實企業主體責任。近期，渦陽縣市場監管局多措并舉在全縣范圍內開展第二類醫療器械經營備案企業專項檢查。
??? 先行摸排，督促自查，落實企業主體責任。對全縣第二類醫療器械經營備案企業進行全面摸排，建立監管清單，要求企業按照《醫療器械經營企業自查要點》開展自查自糾，對質量管理體系建立與執行情況、關鍵崗位人員培訓及履職情況、設施設備情況，全過程經營活動情況等逐條自查，及時發現質量安全漏洞和隱患，全面有效整改，保證落實企業主體責任。
??? 突出重點，清理備案，嚴格備案后續監管。重點排查未提交年度自查報告、備案現場不符合《規范》要求、不在備案地址經營且無法聯系等第二類醫療器械備案企業，督促其限期改正或主動申請取消經營備案，嚴格執行備案后續監管。
??? 科普宣傳，加強培訓，暢通投訴舉報渠道。依托藥品科普宣傳站，結合藥品安全宣傳周等活動，深入開展醫療器械科普宣傳，加強從業人員和監管人員的培訓，引導群眾科學合理用械。及時梳理分析涉及醫療器械的投訴舉報信息，形成問題清單，納入風險會商內容，制定整治措施，確保醫療器械經營質量安全。
??? 截至目前，渦陽縣市場監管局已全面摸排檢查第二類醫療器械經營備案企業233家，其中限期整改16家，勸其主動申請注銷2家。下一步，該局將繼續強化第二類醫療器械經營備案企業監督檢查，抓好新版《醫療器械經營質量管理規范》的宣貫落實。