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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準 14-0844 |
聚焦超聲腫瘤消融機 |
上海愛申科技發展股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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2 |
準 14-1902 |
硅橡膠充填人工乳房 |
余姚市久盛硅橡膠制品廠 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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3 |
準 14-5036 |
一次性使用無菌注射針 |
常州醫療器材總廠有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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4 |
準 14-5076 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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5 |
準 14-5091 |
一次性使用輸液器 帶針 |
安徽康泰醫療器具有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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6 |
準 14-5101 |
脊柱后路內固定系統 |
北京市富樂科技開發有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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7 |
準 15-0121 |
永磁型磁共振成像系統 |
華潤萬東醫療裝備股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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8 |
準 15-0500 |
發熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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9 |
準 15-1044 |
一次性使用輸注泵 |
山東僑牌集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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10 |
準 15-1061 |
一次性使用空心纖維血液濾過器 |
常州市朗生醫療器械工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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11 |
準 15-1069 |
肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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12 |
準 15-1071 |
腫瘤標志物CA125檢測試劑盒(免疫熒光分析法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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13 |
準 15-1074 |
腫瘤標志物CA19-9檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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14 |
準 15-1075 |
高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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15 |
準 15-1076 |
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
準 15-1351 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
北京長川醫用技術有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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17 |
準 15-1415 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
廣西北侖河醫科工業集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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18 |
準 15-1612 |
一次性使用輸液器 帶針 |
山東定陶高分子醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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19 |
準 15-1658 |
可降解止血粉 |
青島頤中生物工程有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |