??? 根據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》以及江蘇省市場監督管理局《關于實施醫療器械經營監督管理辦法有關事項的通知》等相關規定，我局對南京海鑫宏醫療器械有限公司申請變更《醫療器械經營許可證》的企業進行審核，下列企業符合法定的條件和標準，擬予變更《醫療器械經營企業許可證》，現予以公示，公示時間為5日，在此期間，申請人及利害關系人有權就該行政許可事項進行陳述和申辯，或者要求聽證。
聯系地址：局舉報投訴中心?? 聯系電話：025-12315
郵?編：210007
|
序號
|
許可證號
|
企業名稱
|
許可事項變更情況
|
|
原內容
|
擬變更內容
|
|
1
|
蘇寧食藥監械經營許20220156號
|
南京海鑫宏醫療器械有限公司
|
經營范圍：2002版批發：6815注射穿刺器械，6821醫用電子儀器設備（不含植入類產品），6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（不含植入類產品及塑形角膜接觸鏡），6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具*** 2017版批發：01有源手術器械，02無源手術器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，11醫療器械消毒滅菌器械，14注輸、護理和防護器械（不含植入類器械）***
|
經營范圍：2002版批發：6815注射穿刺器械，6821醫用電子儀器設備（含植入類產品），6823醫用超聲儀器及有關設備，6824醫用激光儀器設備，6825醫用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具*** 2017版批發：01有源手術器械，02無源手術器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械（含植入類器械）***
|
特此公示??
南京市市場監督管理局
二〇二三年十月二十三日