我局在開展全市醫療器械經營備案專項清理整治工作中,發現許昌恩康醫療器械有限公司等94家醫療器械經營企業(名單見附表)存在以下情況:
??? 1、企業市場主體資格依法終止(營業執照已注銷),但未依法取消《第二類醫療器械經營備案憑證》;
??? 2、企業不在其《第二類醫療器械經營備案憑證》載明的經營場所從事經營活動,且無法取得聯系的,企業去向不明。
??? 至2024年12月12日公示期滿,上述企業未提出異議申請。依據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等相關規定,上述企業已經不具備原經營條件,無法保證產品安全、有效,我局現決定取消其《第二類醫療器械經營備案憑證》和醫療器械網絡銷售備案信息,原《第二類醫療器械經營備案憑證》和醫療器械網絡銷售備案信息自即日起無效。
??? 特此公告。
許昌市市場監督管理局
2024年12月13日