??? 3月5日,2025年全省藥品注冊管理和上市后監管工作會議在貴陽召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,認真落實全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議、全省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,詳細學習傳達了2025年全國中藥注冊管理和質量安全監管工作會及2025年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會等2個會議精神,并按照國家藥監局相關要求,結合本省實際情況部署了2025年重點工作任務。省藥品監管局黨組書記、局長王訓偉出席會議并講話,局黨組成員、副局長李琎主持會議,局黨組成員、副局長楊長福參加會議。
??? 會議強調,《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)、《國務院辦公廳關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》(國辦發〔2024〕54號)2個文件與我省醫藥產業息息相關,是當前和今后很長一段時期的指導性文件,為藥品監管工作和企業發展提供了指引。要準確把握我省當前醫藥產業發展的態勢,不斷夯實藥品安全主體責任,持續提升服務高質量發展成效,確保藥品安全保障與產業發展提質增效協同共進,搶抓發展的歷史機遇和政策機遇。要在守正創新中履行好企業主體責任,始終保持發展的定力,以更加務實高效的舉措助力醫藥產業高質量發展。同時,要建立健康醫藥產業服務項目庫,持續發揮好靠前服務專班作用,促進中藥傳承創新發展,依法統籌好藥品檢查工作,堅持構建“親”“清”新型政商關系,營造良好的產業發展環境。
??? 會議要求,要統籌安全與發展的關系,在保障高水平安全的前提下,促進高質量的發展。要切實督促企業履行主體責任,強化質量安全監管,按照風險管理原則,以風險會商工作為抓手,建立健全風險隱患排查化解機制,做到早發現、早處置藥品安全風險。要牢牢把握發展機會,堅持創新驅動,加大研發投入,提升創新能力,推動數智化轉型,不斷推出高質量、有競爭力的創新藥,為貴州省醫藥產業的繁榮貢獻力量 。
??? 省藥品監管局藥化注冊處、藥化生產處負責同志分別對2025年全省藥品注冊管理和上市后監管工作作出部署。省局有關處室、所屬事業單位、省纖維檢驗局、貴陽市市場監管局相關負責同志和工作人員,全省各藥品上市許可持有人、藥品生產企業法定代表人共550余人參加會議。