??? 7月11日,貴州省第二季度醫療器械風險會商會議在畢節召開。會議深入學習貫徹習近平總書記關于藥品安全系列重要指示精神,落實“四個最嚴”要求,回顧總結第一季度風險隱患整改落實情況,排查化解第一類醫療器械備案、醫療器械不良事件監測領域的風險隱患,對全省醫療器械監管工作進行再研究、再安排、再落實。省藥品監管局醫療器械監督管理處(醫療器械注冊管理處)處長嚴勇主持會議并講話,畢節市市場監管局黨組書記吳偉出席會議并致辭。
??? 會議指出,醫療器械質量安全對于人民健康具有十分重大的意義,加強第一類醫療器械備案和醫療器械不良事件監測有關風險管控,防范和化解第一類醫療器械備案領域的風險隱患,保障公眾用械安全,是各級藥品監管部門應主動挑起的重擔。各級市場監管部門要強化責任擔當,加強風險監測和評估,嚴格執法監督,確保醫療器械質量安全。
??? 會議要求,下一階段全省醫療器械風險管理工作要更上新臺階。要進一步加大監管力度,持續開展專項整治行動,嚴厲打擊違法違規行為。要加強風險監測和評估,建立健全風險預警機制,及時發現和處置潛在風險。要強化企業主體責任落實,推動企業加強質量管理體系建設,提高風險防控能力。要加強對醫療機構不良事件監測工作的培訓和指導,提高我省不良事件報告質量,提升我省不良事件風險信號挖掘能力。要加強宣傳培訓,提高公眾對醫療器械安全的認知度和自我保護意識。
??? 省藥品監管局醫療器械監管處、省醫療器械檢測中心、省藥品評價中心、省藥品監督管理局檢查中心、省食品藥品監督管理局投訴舉報(信息)中心、畢節市、黔東南州、黔西南州市場監管局有關負責人在畢節主會場參加會議。貴陽市、貴安新區、遵義市、六盤水市、安順市、銅仁市、黔南州市場監管局及貴安新區行政審批局有關負責同志在分會場參加會議。