??? 為進一步落實監管責任,持續提升全市“兩品一械”質量安全水平,赤峰市各級市場監管部門秉持“四個最嚴”工作原則,持續加大監管力度,多維度防范化解“兩品一械”風險隱患,多舉措筑牢“兩品一械”質量安全防線。
??? 守底線,嚴把兩品一械質量關。赤峰市各級市場監管部門嚴格落實“兩品一械”監管責任,嚴查“兩品一械”購進渠道,規范“兩品一械”經營使用行為,嚴防假劣藥品、非法渠道購進藥品、超過使用期限醫療器械、未經注冊備案化妝品等違法違規產品流入市場。赤峰市市場監管局匯總研判,將通報不合格頻次較高、不良反應較高、大眾關注度高、特殊人群用藥用械用妝品類列為抽檢重點品類,在全市范圍內開展抽檢工作,科學全面系統評估我市流通環節“兩品一械”質量,通過“源頭監管+質量抽檢”雙保險,守好“兩品一械”質量關。
??? 強監管,多措助力提質增效。赤峰市各級市場監管部門立足監管實際,嚴格落實藥品安全鞏固提升工作要求,對“兩品一械”重點產品、重點環節、重點領域開展全覆蓋式專項檢查。市市場監管局綜合運用常規檢查、飛行檢查、交叉互查等方式,與自治區藥監局第二檢查分局、旗縣區局三級聯動,整合檢查資源,進一次門,查多樣事,持續深化對兩品一械經營使用單位的監管工作。同時,全面梳理企業基本情況和經營信息,嚴格落實醫療器械分級監管原則,制定《赤峰市2024年醫療器械經營重點監管品種目錄》,實現了上下貫通、分級靶向監管,多措并舉提升監管質效。
??? 除隱患,協同聯動齊抓共管。各級市場監管部門持續推進市場監管、醫保、衛健、公安等多部門常態化協同機制落地生效,健全聯席會議、聯動執法、提前介入、信息共享工作模式。市市場監管局聯合自治區藥監局第二檢查分局、市公安局、市醫保局聯合召開藥品零售連鎖總部藥械風險會商會議、全市醫療機構藥械質量安全風險會商會議,全方位、多層級發現轄區“兩品一械”流通環節階段性、突出性、地區性問題,提出風險防控措施與對策,統籌建立風險清單及銷號清單,及時全面消除“兩品一械”質量安全隱患。
??? 提服務,全面開展行政指導。赤峰市各級市場監管部門堅持?“體檢式監管、服務型執法”,通過合規指導走在前、普法宣傳進企業等多種方式,助力企業發現、整改“兩品一械”經營使用環節藥品安全問題,避免“小錯”發展成“大禍”。赤峰市市場監管局開展送法進企業系列普法活動,就企業合規經營過程中遇到的實際問題進行現場演示、點對點講解,制定印發《化妝品經營使用環節應知應做及常見違法行為法律責任》、規范處方藥銷售警示語等宣傳材料。幫助企業全面了解“兩品一械”經營使用環節法律細則和責任義務,樹立安全經營主體意識,提升合規經營水平。