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腹腔內窺鏡手術設備獲批上市
發布時間:2021/10/28 信息來源:查看

????? 近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了山東威高手術機器人有限公司生產的創新產品“腹腔內窺鏡手術設備”的注冊申請。

??該產品由醫生操作臺、患者操作臺、手術器械、電源線和線纜組成。由醫師利用主從操控系統對于微創手術器械進行控制,用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術。

??該產品為國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的設備,采用末端解耦的絲傳動多自由度手術器械設計,增強了醫生操作的靈活性;折展式遠端定心器械操作臂設計使其具有小型輕量化的優點;基于異構端端映射的主從操作模式,可以實現位姿分離控制。該產品上市有利于減少手術并發癥,提升患者生活質量;緩解醫生疲勞;降低應用成本。

??藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。


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