??? 為持續(xù)加強省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)體系和能力建設(shè),促進檢查機構(gòu)相互交流學(xué)習,不斷提升檢查質(zhì)量和效率,2025年4月23-24日,核查中心在廣東中山召開省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)座談會。核查中心崔浩副主任出席會議并講話,廣東省藥監(jiān)局邱楠副局長致辭。
??? 會上,北京、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、廣東、重慶市(省)等8個省級檢查機構(gòu)結(jié)合業(yè)務(wù)情況,交流了2024年醫(yī)療器械檢查核查工作亮點以及2025年主要工作安排,分享了醫(yī)療器械檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題以及 2—3 個典型檢查案例。核查中心介紹了2025年醫(yī)療器械質(zhì)量體系檢查相關(guān)工作,《省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求(試行)》以及實施指南、評價指南等配套文件整體情況。上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心介紹了第三批監(jiān)管科學(xué)課題研究進展。會議還研究了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》修訂思路。
??? 近年來,核查中心通過搭建省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)交流平臺,促進大家相互借鑒寶貴經(jīng)驗做法,持續(xù)提升檢查能力和水平,共同推進質(zhì)量管理體系建設(shè)工作,不斷筑牢檢查工作根基。
??? 核查中心、器械大灣區(qū)分中心、16個省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)負責人、檢查科室負責人等共40余人參會。