??? 藥品質量安全是保障患者健康和生命安全的重要基石,隨著醫藥改革和藥品種類的增多,基層醫療機構藥品監管面臨著新的挑戰。近年來,龍游縣局積極謀劃落實市局關于“強化協同聯動、提升監管質效”工作部署,探索打造藥品安全基層治理新模式,構建醫療機構藥品監管的堅固防線。
??? 一、夯實監管基礎。醫療機構藥品監管的全面性和連續性是確保藥品安全的關鍵。該局運用省局全程電子化登記平臺與衛健部門醫療機構執業登記平臺,將全縣醫療機構納入藥品監管名錄庫,通過實施三年監管計劃,實現對醫療機構藥品監管的全面覆蓋。制定《衢州市醫療機構藥品質量監管手冊》,從監管部門、醫療機構角度分別指導藥品質量管理,做到有據可依。
??? 二、排除風險隱患。藥品安全風險管理是醫療機構藥品監管的核心環節。通過建立藥品安全風險評估體系,對醫療機構進行分級分類監管,對納入重點監管的醫療機構每年進行全覆蓋檢查,對一般醫療機構則每年抽取三分之一進行檢查。同時,堅持問題導向,強化對含潛在風險點、高風險品種,如麻醉和精神藥品、醫用氧、中藥配方顆粒等進行重點專項檢查,及早介入,采取預防措施,避免藥品安全事故的發生。
??? 三、賦能檢查隊伍。檢查員的專業能力是提升藥品監管質量的關鍵。建立檢查員名錄,定期開展專業知識和技能培訓,通過實戰演練和案例分析,提高檢查員的實戰處置能力和問題解決能力。同時,與衢州市局、柯城區局建立協同檢查機制,通過溝通協調、聯合檢查、實踐帶教等形式強化配合,彌補監管能力短板,實現區域聯動,激發檢查員工作熱情,提高監管效能,全面提升執法能力。