??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等文件要求， 2024年12月23日至2024年12月29日，市局對申請第二類醫療器械經營備案企業提交的資料進行了形式審查， 其中8家材料符合要求，完成了第二類醫療器械經營備案（詳見附件）。現我局依法對第二類醫療器械經營備案企業名單予以公示。
??? 依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等規定，請監管部門按照有關要求開展現場檢查，強化事后監管。
??? 完成第二類醫療器械經營備案的企業應當依據《醫療器械經營質量管理規范》建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度，加強內部質量管理，保證經營條件和經營行為持續符合要求。
商丘市市場監督管理局
2024年12月30日