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甘肅省出臺扶持政策支持企業開展仿制藥一致性評價
發布時間:2018/01/16 信息來源:查看

??? 為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》精神,近日,甘肅省人民政府辦公廳印發《關于支持隴藥產業發展政策措施的通知》,支持企業開展仿制藥質量和療效一致性評價,通過國家評價的每個品種給予300萬元的補助,對于進入仿制藥一致性評價工作程序的可先按照補助資金總額的20%給予支持。

為鼓勵創新,文件還鼓勵產學研協同創新,支持建設科技創新平臺,依托蘭州大學、中科院蘭州化物所、甘肅中醫藥大學、甘肅醫學院等科研院所,聯合重點骨干企業建立新藥研發公共服務平臺。對新認定的從事隴藥研發、依托甘肅省企事業單位建立的國家級工程(技術)研究中心、國家級重點實驗室、國家級企業技術中心一次性補助300萬元,新認定的省級工程(技術)研究中心、省級重點實驗室、省級企業技術中心一次性補助50萬元。對新認定的國家級技術創新示范企業一次性補助100萬元,省級技術創新示范企業一次性補助50萬元。通過申請省級科技計劃專項資金,對企業聯合科研機構開展新藥研發進行支持。鼓勵企業開展中醫藥原創性研究和科技成果轉化,對取得重大成果的研發團隊及個人給予獎勵。支持企業引進新藥品種,對取得新藥證書和藥品生產批準文號的新藥按現行政策予以報銷。

下一步,甘肅省食品藥品監管部門將會同有關部門,落實相關配套政策,共同協調指導和推進全省一致性評價工作,進一步促進全省醫藥產業的健康發展。(藥品注冊管理處供稿)


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