??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律法規相關規定,經審查,天域(青海)科技創新有限公司、青海索拉爾藏醫藏藥有限公司符合醫療器械生產許可條件,準予核發《醫療器械生產許可證》。
??? 特此通告。
青海省藥品監督管理局
2025年5月27日
??? 附件???????????????????
核發《醫療器械生產許可證》企業基本信息
企業名稱 |
生產范圍 |
住所 |
生產地址 |
法定代表人 |
企業負責人 |
許可證編號 |
發證日期 |
有效期至 |
發證部門 |
天域(青海)科技創新有限公司 |
2017年分類目錄Ⅱ類:02-15-手術器械-其他器械,04-14-基礎通用輔助器械,04-16-關節外科輔助器械 |
青海省西寧市城東區東川工業園昆侖東路4號創業園C區8號廠房2樓南側 |
青海省西寧市城東區東川工業園昆侖東路4號創業園C區8號廠房2樓南側 |
陳凱莉 |
陳凱莉 |
青藥監械生產許20250002號 |
2025年05月27日 |
2030年05月26日 |
青海省藥品監督管理局 |
青海索拉爾藏醫藏藥有限公司 |
2017年分類目錄:Ⅱ類:09-02-溫熱(冷)治療設備/器具,14-10-創面敷料,14-15-病人護理防護用品 |
青海省西寧市城東區東川工業園昆侖東路13號D區3號 |
青海省西寧市城東區東川工業園昆侖東路13號D區3號 |
王新軍 |
董龍強 |
青藥監械生產許20250003號 |
2025年05月27日 |
2030年05月26日 |
青海省藥品監督管理局 |