??? 為進一步規范醫療器械市場秩序,保障人民群眾用械安全,近日,仲興市場監管所聚焦重點領域、關鍵環節,在轄區范圍內組織開展醫療器械質量安全專項檢查行動,全面排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,切實守護群眾生命健康安全。
??? 聚焦重點,靶向監管強實效。此次專項檢查以醫療機構、藥店、醫美機構等為重點對象,圍繞群眾關切的無菌類、植入類、高值耗材類、體外診斷試劑等產品開展全方位檢查。執法人員通過現場核查、資料查閱等方式,嚴格檢查經營主體資質是否合法、購銷渠道是否規范、儲存運輸條件是否符合要求、產品注冊證及合格證明文件是否齊全,并重點核查是否存在經營使用過期、失效、假冒偽劣醫療器械等違法行為。
??? 宣傳普及,筑牢安全防線。檢查過程中,執法人員堅持“教育引導+執法監管”相結合,向企業宣貫《醫療器械監督管理條例》等法規要求,督促其嚴格落實主體責任,完善質量管理體系,嚴把產品進貨、驗收、儲存、銷售全鏈條安全關。通過微信公眾號、張貼宣傳單等形式普及醫療器械安全知識,發布選購使用指南。
??? 長效治理,構建共治新格局。為鞏固專項整治成果,仲興市場監管所著力構建長效機制,定期組織企業質量管理人員開展法規培訓,提升行業自律水平,持續開展“回頭看”檢查,確保問題整改到位,形成監管閉環。
??? 截至目前,此次專項行動已檢查醫療器械經營使用單位5家。下一步,仲興市場監管所將持續強化醫療器械全生命周期監管力度,嚴厲打擊各類違法違規行為,推動醫療器械產業規范健康發展,為人民群眾筑牢安全用械的堅實屏障。