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省藥監局召開2024年第4次醫療器械風險會商會議
發布時間:2024/12/27 信息來源:查看

??? 12月26日,省藥監局組織召開2024年第4次醫療器械風險會商會議,局黨組成員、副局長吳腮忠出席并講話。


??? 會議對醫療器械相關處室和直屬單位提交的分類分級、生產許可、體系核查、檢驗檢測、醫療器械生產企業聚集地區高風險產品監管等問題進行了會商,研究討論下一步強化監管工作具體舉措。

??? 會議指出,醫療器械監管工作要以問題為導向,以風險管理為核心,圍繞器械風險管控,應用綜合監管方式與手段,加強日常監管,強化風險管理,防范處置風險隱患。要實施精準管控,提升監管效能,針對系統性、區域性問題深入開展風險研判,精準錨定關鍵問題,實施精準監管。要把握監管重點,保持高壓態勢,強化重點區域、重點環節、重點產品監管力度,加大對違法違規行為的監督檢查,尤其對高風險植入類、醫美、貼敷類等醫療器械產品予以重點監管。要加強聯動協作,形成強大監管合力,構建全生命周期的管控體系,按照“四個最嚴”的要求,嚴懲重處嚴重違法違規行為,全力保障醫療器械領域的安全穩定。

??? 省藥監局醫療器械監管處、醫療器械注冊處、檢查監督辦、醫療器械檢測中心、藥品認證審評中心、檢查員中心相關負責同志和工作人員20余人參加了會議。



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