|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱(chēng)
|
證書(shū)編號(hào)
|
審批類(lèi)別
|
法定代表人
|
許可內(nèi)容
|
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
|
發(fā)證日期
|
有效期至
|
申辦事項(xiàng)
|
發(fā)證單位
|
|
1
|
珠海市晏清醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
|
粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220136號(hào)
|
行政審批
|
黃震
|
2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6813計(jì)劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6820普通診察器械,Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6827中醫(yī)器械,Ⅲ類(lèi)6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類(lèi)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類(lèi)6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類(lèi)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類(lèi)6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6870軟件,Ⅲ類(lèi)6877介入器材。2017年分類(lèi)目錄：01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械
|
91440402MABP6HRR17
|
2022/12/12
|
2027/10/8
|
變更
|
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
|
|
2
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150120號(hào)
|
行政審批
|
林艷
|
2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）,Ⅲ類(lèi)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）,Ⅲ類(lèi)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6870軟件。2017年分類(lèi)目錄：01有源手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑
|
91440400617488114A
|
2022/12/14
|
2025/6/22
|
變更
|
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
|
|
3
|
廣東新諾薪藥業(yè)有限公司
|
粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20170027號(hào)
|
行政審批
|
苑立國(guó)
|
2002年分類(lèi)目錄：6801,6802,6803，6804,6805,0807,6808,6809,6810,6812,6813,6815，6816,6820，6821，6822（角膜接觸鏡及其護(hù)理用液類(lèi)除外），6823，6824，6825，6826,6827，6828，6830，6831，6833,6834，6840（診斷試劑除外），6841，6845，6846，6854，6856,6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870。2017年分類(lèi)目錄：01.02.03.04.05.06.07.08.09.10.14.16（角膜接觸鏡及其護(hù)理用液類(lèi)除外）.17.18.20.21.22。
??
|
91440400192676936P
|
2022/12/14
|
2027/3/31
|
延續(xù)
|
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
|
|
4
|
天大中醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司
|
粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150104號(hào)
|
行政審批
|
傅健豪
|
2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類(lèi)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）,Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類(lèi)6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6870軟件。2017年分類(lèi)目錄：01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）
|
91440400727066940K
|
2022/12/14
|
2025/9/27
|
變更
|
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
|
|
5
|
珠海市司邁科技有限公司
|
粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150083號(hào)
|
行政審批
|
林敏
|
2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備???? 2017年分類(lèi)目錄：02無(wú)源手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械
|
91440400776222364D
|
2022/12/15
|
2025/2/18
|
變更
|
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
|
|
6
|
珠海拓愛(ài)醫(yī)療科技有限公司
|
粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20180019號(hào)
|
行政審批
|
韓永俊
|
2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6877介入器材
|
914404000867797399
|
2022/12/15
|
2023/5/14
|
變更
|
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
|
|
7
|
珠海市健興藥業(yè)有限公司
|
粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150067號(hào)
|
行政審批
|
潘明鋒
|
Ⅲ類(lèi)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（角膜接觸鏡及其護(hù)理用液類(lèi)除外），6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。
|
91440400192544722N
|
2022/12/16
|
2025/5/7
|
變更
|
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
|